第61回 理学療法士国家試験 午後 問50

前向き臨床研究における倫理で正しいのはどれか。 2 つ選べ。

1. 1研究実施後に同意を得る。
2. 2データは共用パソコンで保管する。
3. 3リスクに対する説明は不要である。
4. 4事前に取得するデータについて説明する。
5. 5対象者は研究を途中で中止しても不利益はない。

正答4・5

厚生労働省の公式PDFで問題を見る（PM 問50）→

解説（Network-Primer独自）

前向き臨床研究の倫理では、事前に取得するデータについて説明（インフォームドコンセント）し、対象者が途中で中止しても不利益を受けない（撤回の自由）ことを保証する。

• ×1　同意は研究実施前に取得する（事後同意は原則不可）。
• ×2　データは共用PCでなく、アクセス制限された安全な環境で管理する。
• ×3　リスクの説明は必須（省略不可）。
• ○4　事前に取得するデータの内容を説明する（インフォームドコンセント）。
• ○5　対象者は途中で中止（撤回）しても不利益を受けない権利を持つ。