第60回 理学療法士国家試験 午前 問49

無作為化比較試験で正しいのはどれか。

1. 1観察研究である。
2. 2交絡因子の影響を小さくできる。
3. 3インフォームドコンセントは不要である。
4. 4因子間の相互関係を調べることが目的である。
5. 5診療録に記載してある過去の記録で調査できる。

正答2

厚生労働省の公式PDFで問題を見る（第60回 PT 午前 問49）→

解説（Network-Primer独自）

無作為化比較試験（RCT）は、対象者を無作為に介入群と対照群へ割り付ける前向きの介入研究である。既知・未知を問わず背景因子が両群に均等に分散するため交絡の影響を小さくでき、エビデンスレベルが高い。

• ×1　研究者が介入を割り付けて実施する介入研究であり、観察研究には該当しない。
• ○2　無作為割り付けにより既知・未知の交絡因子が両群へ均等に分散し、その影響を小さくできる。
• ×3　人を対象とする研究であり、原則としてインフォームドコンセントの取得が必要である。
• ×4　因子間の相互関係の探索は観察研究の役割で、RCTの目的は介入の効果を検証することにある。
• ×5　過去の診療録を用いるのは後ろ向き研究であり、RCTは前向きに介入を行い追跡する。